Q
老師，辦三類醫療器械許可證，都有什么要求呢
2023-05-31 14:34
2023-05-31 14:40
根據我國法律規定，三類醫療器械經營許可證需要條件如下：具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求。具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員。具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度
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根據我國法律規定，三類醫療器械經營許可證需要條件如下：具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求。具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員。具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度
2023-05-31
您好，銷售二類和三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證。
根據《醫療器械監督管理條例》及相關規定，醫療器械按照風險程度分為一類、二類和三類。一類醫療器械由于風險較低，通常不需要特別的許可證或備案即可經營。對于二類和三類醫療器械，由于其涉及更高的風險和對安全性、有效性的嚴格控制要求，因此需要相應的經營許可或備案
根據《醫療器械監督管理條例》及相關規定，醫療器械按照風險程度分為一類、二類和三類。一類醫療器械由于風險較低，通常不需要特別的許可證或備案即可經營。對于二類和三類醫療器械，由于其涉及更高的風險和對安全性、有效性的嚴格控制要求，因此需要相應的經營許可或備案
2024-12-12
某市政務服務網,點擊打開進入。
2.
“切換部門,區,管委會”頁面右上角,點擊切換到市藥品監管部門。
3.
下頁查找第三類醫療器械經營許可證,點擊即辦
2022-12-07
一類醫療器械已經放開管制，只要有相應合格的工商資質就行。現在沒有二類經營許可證，二類經營現已改成備案制，經營二類醫療器械需要到市局進行備案。
2022-07-20
你好1醫療器械許可證辦理三類是因為第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如CT、核磁共振、心臟支架、呼吸機等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理。
2023-03-08
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場地有要求嗎
同學你好 這個沒有哦
你剛發的規定，說是需要倉庫，對面積也有要求
這個得看當地有什么要求