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老師,請問三類醫療器械可以銷售給個人嗎?公司執照可以經營三類醫療器械,有許可,經營范圍是醫療器械銷售。

2024-11-12 14:45
答疑老師

齊紅老師

職稱:注冊會計師;財稅講師

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2024-11-12 14:47

一般情況下,三類醫療器械不能直接銷售給個人。 根據相關規定,三類醫療器械是具有較高風險、技術含量較高的醫療器械,其銷售受到嚴格限制。企業銷售三類醫療器械需要具備相應的許可。 在實際銷售過程中,三類醫療器械通常只能在醫療機構或具有相關資質的藥店銷售,并需遵循相關法律法規和行業規定。個人不能從事第三類醫療器械的經營活動。 然而,有些地區的《醫療器械經營許可證》經營范圍明確了:要求注冊證上明確為消費者個人可以自行使用的產品,才可以銷售給個人。同時,醫療器械零售企業從事醫療器械網絡銷售,應當銷售給消費者,且銷售給消費者個人的醫療器械,其說明書應當符合醫療器械說明書和標簽管理相關規定,標注安全使用的特別說明。

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快賬用戶7049 追問 2024-11-12 14:59

老師,要求注冊證上明確為消費者個人可以自行使用的產品,才可以銷售給個人。這個注冊證是指產品的注冊證,還是醫療器械經營許可證?

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齊紅老師 解答 2024-11-12 15:01

同學你好 這個是產品的哦

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快賬用戶7049 追問 2024-11-12 15:02

老師,那二類醫療器械可以銷售給個人嗎?

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齊紅老師 解答 2024-11-12 15:04

同學你好 這個可以的

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快賬用戶7049 追問 2024-11-12 15:05

老師,請問三類產品的注冊證上,一般在哪個位置明確為消費者個人可以自行使用的產品

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齊紅老師 解答 2024-11-12 15:07

同學你好 三類一般是醫院等地方買的,需要技術操作的

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快賬用戶7049 追問 2024-11-12 15:18

老師,那執照上的經營范圍有二類醫療器械的銷售,二類經營許可上,寫的是批發

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齊紅老師 解答 2024-11-12 15:19

同學你好 這個可以零售的

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一般情況下,三類醫療器械不能直接銷售給個人。 根據相關規定,三類醫療器械是具有較高風險、技術含量較高的醫療器械,其銷售受到嚴格限制。企業銷售三類醫療器械需要具備相應的許可。 在實際銷售過程中,三類醫療器械通常只能在醫療機構或具有相關資質的藥店銷售,并需遵循相關法律法規和行業規定。個人不能從事第三類醫療器械的經營活動。 然而,有些地區的《醫療器械經營許可證》經營范圍明確了:要求注冊證上明確為消費者個人可以自行使用的產品,才可以銷售給個人。同時,醫療器械零售企業從事醫療器械網絡銷售,應當銷售給消費者,且銷售給消費者個人的醫療器械,其說明書應當符合醫療器械說明書和標簽管理相關規定,標注安全使用的特別說明。
2024-11-12
您好,銷售二類和三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證。

根據《醫療器械監督管理條例》及相關規定,醫療器械按照風險程度分為一類、二類和三類。一類醫療器械由于風險較低,通常不需要特別的許可證或備案即可經營。對于二類和三類醫療器械,由于其涉及更高的風險和對安全性、有效性的嚴格控制要求,因此需要相應的經營許可或備案
2024-12-12
稅務上是沒有問題,經營方面可能會有問題
2023-07-28
你好 是的可以開開的呢
2022-09-20
你好,可以的。
2020-02-10
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